急救箱在國(guó)內(nèi)早期僅在專業(yè)救護(hù)人、醫(yī)院，紅十字等組織使用，隨著大眾對(duì)醫(yī)療急救服務(wù)需求的不斷增長(zhǎng)、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域改革的進(jìn)一步深化以及政府對(duì)醫(yī)療行業(yè)投入的加大，加上對(duì)醫(yī)療行業(yè)國(guó)外市場(chǎng)的了解和國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入，進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國(guó)急救箱包生產(chǎn)廠家逐漸發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量隨同國(guó)外市場(chǎng)要求逐步提高，國(guó)內(nèi)逐漸建立急救箱包行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，由于急救箱包在各發(fā)達(dá)國(guó)家普及率高，市場(chǎng)需求旺盛、發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁，近10年中國(guó)急救箱包出口呈現(xiàn)迅速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

歐美市場(chǎng)容量較大

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的急救產(chǎn)品普及率高，教育培訓(xùn)早，政府對(duì)待民眾的意外傷害急救意識(shí)和技能都相當(dāng)重視，每個(gè)家庭和汽車都配備了專業(yè)的急救包，并且組織民眾進(jìn)行培訓(xùn)。

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家都已把急救包以法規(guī)的形式列為轎車的標(biāo)準(zhǔn)配置。在美國(guó)，急救產(chǎn)業(yè)已趨向成熟，超市、便利店都有急救包售賣。德國(guó)在急救包發(fā)展成熟，制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不同場(chǎng)合用途的急救箱包，如汽車急救箱包、工作場(chǎng)合急救箱包、救火車上急救箱等。

從各國(guó)的進(jìn)口數(shù)據(jù)看，歐洲以德國(guó)、荷蘭、比利時(shí)、法國(guó)、英國(guó)為代表的國(guó)家對(duì)急救包需求量較大，北美洲以美國(guó)、加拿大為主，大洋洲市場(chǎng)主要以澳大利亞、新西蘭市場(chǎng)為主，亞洲主要急救包進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)有中國(guó)香港、馬來西亞、新加坡、韓國(guó)、日本。

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)和有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)、加拿大對(duì)急救箱包進(jìn)口占全球總量的65%。德國(guó)是全球急救箱包最大的進(jìn)口市場(chǎng)，市場(chǎng)占比約為16.7%；美國(guó)是全球第二大急救箱包貿(mào)易機(jī)會(huì)的國(guó)家。

未來市場(chǎng)發(fā)展和機(jī)會(huì) 

在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療體系已經(jīng)很健全，而急救箱包是與工作生活、家庭、個(gè)人都息息相關(guān)的產(chǎn)品，將持續(xù)在這些地區(qū)和國(guó)家得到越來越廣泛的普及，而這些國(guó)家對(duì)急救箱包需求趨勢(shì)將持續(xù)。同時(shí)，急救箱包產(chǎn)品線的延伸，已成為提高銷售增長(zhǎng)的手段，對(duì)急救箱包的要求會(huì)越來越高，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、設(shè)計(jì)人性化等。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們生活水平提高，健康防護(hù)越來越被關(guān)注和重視，由此涌現(xiàn)一批新興市場(chǎng)。中東地區(qū)的12個(gè)國(guó)家，以石油資源蘊(yùn)藏量最豐富的沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、科威特等中東國(guó)家，醫(yī)療條件和國(guó)家保障體系比較完善，這些國(guó)家擁有良好的急救箱醫(yī)療條件，醫(yī)院的急救箱醫(yī)療設(shè)備水平與一些西歐發(fā)達(dá)國(guó)家相同。近年來，中東已成為世界急救箱醫(yī)療器械制造商競(jìng)相角逐的市場(chǎng)。

中國(guó)作為一個(gè)新興發(fā)展國(guó)家，在城市化發(fā)展進(jìn)程中，對(duì)醫(yī)療健康日益完善的需求，急救產(chǎn)品在今年持續(xù)得到發(fā)展，一些著名急救箱包國(guó)外品牌產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，同時(shí)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也推動(dòng)了急救箱包的出口。因此，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商應(yīng)把握成熟市場(chǎng)，生產(chǎn)高質(zhì)量符合市場(chǎng)要求的產(chǎn)品，開拓新興市場(chǎng)，推進(jìn)新型產(chǎn)品滿足市場(chǎng)變化和發(fā)展需求。 

世界主要市場(chǎng)對(duì)急救箱的要求 

歐洲、美國(guó)、加拿大、澳洲和部分東南亞國(guó)家是我國(guó)急救箱包的主要出口市場(chǎng)，各國(guó)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入又有不同的要求。

歐洲市場(chǎng)   歐洲以歐盟為主的市場(chǎng)，市場(chǎng)準(zhǔn)入要求滿足CE認(rèn)證準(zhǔn)入條件，其中，急救箱包涉及的配件以醫(yī)療產(chǎn)品為主，醫(yī)療產(chǎn)品按MDD93/42/EEC指令（修訂于2007/47/EC）進(jìn)行產(chǎn)品CE認(rèn)證。醫(yī)療產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證就意味著涉及的配件在性能、滅菌、標(biāo)簽等方面都要按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

部分急救箱包配件包含一些電氣產(chǎn)品需要滿足相關(guān)的指令要求，并通過IEC合格評(píng)定。急救箱包內(nèi)含的個(gè)人防護(hù)品需要按照PPE指令93/95/EEC進(jìn)行CE認(rèn)證。德國(guó)作為成熟的急救箱包市場(chǎng)，急救箱包根據(jù)不同用途的需要滿足各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，而滿足德國(guó)要求的急救箱包，其配件產(chǎn)品也同時(shí)要滿足德國(guó)DIN標(biāo)準(zhǔn)要求。

美國(guó)市場(chǎng)   美國(guó)職業(yè)安全及健康管理局OSHA要求工業(yè)急救包必須達(dá)到或超過聯(lián)邦OSHA標(biāo)準(zhǔn)。OSHA規(guī)定急救箱包必須有足夠的急救用品應(yīng)隨時(shí)可用。同時(shí)，ANSI美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)制定最低安全項(xiàng)目相關(guān)的許多標(biāo)準(zhǔn)。ANSI Z308.1－2003規(guī)定了急救箱包的最低含量。美國(guó)20多個(gè)州已經(jīng)采用ANSI標(biāo)準(zhǔn)的要求。

對(duì)準(zhǔn)入要求方面，要求急救箱包內(nèi)的醫(yī)療器械、藥品、食品都要滿足FDA的要求。

加拿大市場(chǎng)   加拿大勞工法規(guī)定急救箱包最基本的配置要求，加拿大職業(yè)安全及健康條例根據(jù)不同的場(chǎng)合條件推薦不同的最基本配置要求。

在產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)分類，I類醫(yī)療器械豁免注冊(cè)，其他類別醫(yī)療器械需要企業(yè)獲得醫(yī)療器械許可證（Medical Device License )，或者獲得最基本的CSA ISO13485:2003認(rèn)證。

澳洲市場(chǎng)   在急救箱包配置方面，澳大利亞紅十字會(huì)對(duì)工業(yè)急救箱包根據(jù)不同使用人數(shù)推薦不同的配置，另外對(duì)家庭、個(gè)人急救箱包也有推薦性配置。

在產(chǎn)品要求和認(rèn)證方面，澳洲主要采用和參考?xì)W洲標(biāo)準(zhǔn)的要求，澳大利亞治療產(chǎn)品管理

局（TGA）要求進(jìn)口上必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，產(chǎn)品注冊(cè)評(píng)定要求供應(yīng)商滿足質(zhì)量體系ISO13485認(rèn)證，產(chǎn)品滿足安全有效，符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或歐盟標(biāo)準(zhǔn)，其中產(chǎn)品通過CE認(rèn)證也是作為評(píng)定的一項(xiàng)很重要的支持文件。

其他國(guó)家 其他國(guó)家對(duì)急救箱包均主要參考以上國(guó)家的要求，同時(shí)結(jié)合各國(guó)本身標(biāo)準(zhǔn)要求和注冊(cè)規(guī)范，需要在各國(guó)管理部門進(jìn)行注冊(cè)。如在日本，《日本藥事法》規(guī)定所有類別的醫(yī)療器械制造商，必須取得日本厚生勞動(dòng)省所核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品申請(qǐng)醫(yī)療器械認(rèn)證。 同時(shí)對(duì)制造商的制造及品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核。審核工作主要包括文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，審核標(biāo)準(zhǔn)主要是遵循日本新的 GMP標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)與ISO 13485 醫(yī)療器械制造質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)。